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華藥無防腐劑重組乙肝疫苗項目獲石市科學技術一等獎
作者: 高珊
發布時間: 2016-01-27
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本報訊(通訊員高珊)日前,華藥金坦公司“無防腐劑重組乙肝疫苗(CHO細胞)新制劑產業化研究”項目,因技術先進,工藝成熟,質量穩定,經濟效益和社會效益顯著,應用推廣具備國際先進水平,以及由此項目衍生出來3項國家專利授權等優勢,被評選為石家莊市“科學技術一等獎”。
中國是世界上乙肝發病率最高的國家,慢性乙肝沒有特效治療藥,接種乙肝疫苗是預防乙肝的根本,為此我國把乙肝疫苗納入新生兒免疫規劃。華藥金坦公司經過6年多的潛心研究,參照國際先進標準和法規要求,完成了無汞重組乙肝疫苗(CHO 細胞)關鍵技術開發及產業化項目的預定目標和任務,實現了無防腐劑重組乙肝疫苗(CHO 細胞)的規模生產,研制成功了無防腐劑乙肝疫苗新制劑,且新工藝穩定。本項目填補了國內空白,并針對本品應用于新生兒的特點,選擇開發了 10ug/0.5ml 規格產品,首家獲得了10ug/0.5ml 規格的藥品批準文號。讓更多的受種者,尤其是兒童在得到有效免疫的同時,減少對汞的接觸,降低不良反應,提升了我國在重組疫苗制備方面的技術水平和裝備水平,為重組蛋白類產品的制備提供了技術平臺。(原文:http://www.hebstd.gov.cn/news/shixian/shijiazhuang/content_134347.htm)